Проверки медицинских центров: чего ждать от контролирующих органов

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Проверки медицинских центров: чего ждать от контролирующих органов». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.

Есть несколько видов наказаний. Если проверка осуществляется впервые, и были обнаружены нарушения, то, скорее всего, обойдутся предписанием. В нём будут указаны недочёты, которые следует исправить в определённый срок. Это редкость, чтобы сразу применили штрафные санкции.

Как подготовиться и пройти проверку Роспотребнадзора

18 июля 2018

Как подготовиться и пройти проверку Роспотребнадзора

Кудрявцева Л. Г., Е. С. Салыгина

Все медицинские организации проходят проверки Роспотребнадзора. Закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ устанавливает порядок проведения проверок, а также права и обязанности их участников. Положение о Федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом надзоре определяет полномочия Роспотребнадзора при проведении проверок (постановление Правительства РФ от 5 июня 2013 г. № 476).

Узнайте об особенностях проверок, чтобы заранее подготовиться к встрече с представителями Роспотребнадзора.

Виды проверок

Вид проверки	Описание
Плановая	Проводится согласно плану, утвержденному генеральной прокуратурой. Территориальные органы Роспотребнадзора утверждают планы проверок на каждый год
Внеплановая	Проводится вне годового плана, если для проверки есть основания. Например, жалоба пациента медорганизации (далее – МО) или контроль исполнения предписания
Выездная	Ревизоры лично выезжают в медицинскую организацию на проверку
Документарная	Ревизоры запрашивают документы и оценивают их без посещения медорганизации

Какие документы нужны для проверки Роспотребнадзора в магазине

Магазины подразделяются на 2 большие группы:

1. продовольственные (либо самостоятельные магазины, либо отделы, к примеру, в составе гипермаркетов);
2. торговые точки, торгующие промышленными товарами.

В первом случае потребуются следующие документы:

• Правоустанавливающий договор на помещение и его соответствием нормам СанПин.
• Паспорта и сертификаты качества на холодильное оборудование (если оно используется).
• Книга покупок и оригиналы всех сертификатов качества.
• Протокол проведения дезинсекции и дезатерации.
• Учредительные документы предприятия и все имеющиеся лицензии.
• Документы кадрового учета (санитарные книжки сотрудников, разрешения на работу для приезжих и пр.).

В случае, если торговля осуществляется только промышленными товарами, потребуется:

• Учредительная документация и правоустанавливающий документ на помещение.
• Документ, свидетельствующий о проведении дезинсекции и дератизации.
• Сертификат противопожарного состояния помещения.
• Кадровая документация.

Какие документы нужны для проверки Роспотребнадзора в салоне красоты

Салоны красоты часто ассоциируются у нас с понятием «парикмахерская». Однако это неправильно, ведь в салоне красоты за нами ухаживают более комплексно, а значит, более высокими являются и требования к санитарному состоянию предприятия и компетенциям его сотрудников. Итак, для проверки РПН следует подготовить:

• Учредительную документацию.
• Оригиналы всех имеющихся лицензий.
• Правоустанавливающую документацию на помещение, в котором располагается салон.
• Санитарные книжки и дипломы всех профильных сотрудников (а также прочая кадровая документация).
• Книга учета стерилизации инструментов (например, щипчиков и пилок для ногтей в секции маникюра).
• Журнал учета проведения плановой дезинфекции.
• Сертификат, подтверждающий соляризацию посещения на уровне, установленном нормами СанПина.

Распространенные ошибки при проверке медицинских учреждений

1. Гарантийный срок на оказание платных услуг указан некорректный или вовсе отсутствует.
2. Информационный стенд должен быть максимально заполненным. Квалификационный уровень сотрудников должен быть указан.
3. Оборудование и инструменты подлежат специальной обработке и стерилизации, не всегда это соответствует установленным нормам.
4. Неправильное использование средств дезинфекции. Нарушена концентрация или нет дополнительного оборудования.
5. Каждый санузел должен быть оснащён индивидуальной вытяжкой.
6. У персонала учреждений отсутствует отдельное помещение для личной гигиены.
7. Комплектация аптечки (СПИД) не является полной.
8. Нарушение при утилизации шприцов, скальпелей (одноразовые инструменты). Перед этой процедурой, они обязательно должны быть обеззаражены.
9. Все ёмкости с дезрастворами имеют соответствующую маркировку, её отсутствие является нарушением.
10. Размер медицинского учреждения не соответствует установленным критериям.
11. Цена на товар указана некорректно, нет ценника.
12. Работник должен ознакомиться с инструкцией, как работать с рентгеном, обеззараживающими лампами. Если он этого не знает, это нарушение.
13. Отсутствует журнал, где указываются данные дозиметрической проверки медработников.

Как проходят проверки медицинских центров Роспотребнадзором

Цель проверки медицинских центров — выявить нарушения. Роспотребнадзор может проводить их как в плановом порядке, так и незапланированно, если в адрес учреждения поступают жалобы.

План проверок формируют заранее и размещают его на официальном сайте органа контроля. Подобные мероприятия проводят, чтобы установить, насколько качественно учреждение оказывает услуги и соблюдает ли оно законодательные требования.

О внеплановых проверках медучреждение не предупреждают, а основанием для их проведения становится жалоба пациента (потребителя услуг). Также жалобу вправе подать органы госвласти, сотрудники органов самоуправления, у которых есть основания утверждать, что медицинский центр оказывает некачественные услуги и не соблюдает законодательные требования. В рамках внеплановой проверки контролеры фиксируют процесс работы на том уровне, на котором он проводится обычно. Что касается планового визита, к нему всегда можно подготовиться, чтобы избежать проблем и штрафов со стороны органов контроля.

Обычно в рамках плановой проверки Роспотребнадзор изучает документы, регламентирующие деятельность данной медицинской организации, ее рабочий процесс.

Прежде всего, следует установить, есть ли у учреждения в наличии следующие документы и в каком они состоянии:

• лицензия на оказываемые услуги (в медицинской, фармацевтической отрасли и так далее);

• свидетельства ОГРН и ИНН, код ОКВЭД, номер расчетного счета;

• устав юрлица;

• документация на занимаемое помещение (свидетельство на право собственности, договор на аренду и прочие бумаги);

• планы занимаемых помещений (включая поэтажные). Если в учреждении несколько корпусов, то необходим план на каждый из них;

• штатное расписание на текущий год, в котором должны быть указаны совместители, вольнонаемные рабочие, вакансии и так далее;

• приказ о назначении на должность, трудовое соглашение руководства предприятия и прочая документация.

Именно на основании вышеперечисленных документов медицинский центр может оказывать услуги населению.

Для того чтобы показать контролерам, в каком порядке предоставляются услуги и как соблюдаются санитарные нормы, у медицинского центра в наличии должны быть следующие документы:

1. Актуальные санитарно-эпидемиологические заключения. Если нужно, исследования будут проведены в ходе проверки с последующим составлением заключений.

2. Паспорт вентиляционных систем (обеспечение притока и оттока воздуха), технический отчет об их функционировании, журнал дезинфекции и очистки, договор на проведение работ по очистке, соглашение на техобслуживание и прочее.

3. Программы производственного контроля: договоры на проведение всех необходимых процедур с подрядчиком, у которого есть соответствующая лицензия, приказ о назначении ответственного лица, протоколы выполняемых исследований и прочее.

4. Программы утилизации отходов.

5. Заключения об итогах медосмотра работников медицинских центров, санкнижки.

6. Инструкции по обработке медицинских изделий, соглашения на их обслуживание и стирку медицинской одежды.

7. Список применяемого оборудования, договоры на техобслуживание.

Также представители контролирующих органов просмотрят следующие журналы (есть ли они в принципе и как ведутся):

• контроля концентрации дезинфицирующих средств;

• расчета расхода дезинфицирующих средств;

• контроля качества дезинфекции и стерилизации медицинских изделий и работы стерилизаторов;

• регистрации и контроля функционирования бактерицидной установки;

• генеральных уборок;

• учета инфекционных заболеваний.

Кого может проверить Роспотребнадзор

Теоретически Управление Роспотребнадзора имеет право на проверку любого индивидуального предпринимателя или юридического лица. Однако у контролирующего органа имеются определенные приоритеты:

• Предприятия пищевой промышленности и общепита. Поскольку нарушение санитарных правил или ошибки в технологическом процессе на таких предприятиях могут привести к серьезным последствиям для здоровья и даже жизни людей, их проверяют чаще прочих.
• Организации, специализирующиеся на отдыхе, воспитании или обучении детей. Защита подрастающего поколения занимает особое место в работе правоохранительных и контролирующих органов, поэтому если вы являетесь владельцем подобной организации – будьте уверены, что вам придется столкнуться не с одной проверкой Роспотребнадзора.
• Компании, тесно взаимодействующие с потребителями. Речь идет о торговле, работе в сфере услуг, образовательной деятельности – любых видах организаций, которые непосредственно контактируют с большим количеством людей.

Нарушения со стороны инспекции

Если вы считаете, что инспектор указал в акте недостоверные сведения, или если он интересовался вопросами, которые не имеют отношения к объекту проверки, то можно говорить о нарушениях со стороны представителей Роспотребнадзора. Вы можете и должны оспаривать неправомерное решение, а также имеете право обратиться за поддержкой в Торгово-промышленную палату или профильные общественные организации.

Если вам не удастся добиться справедливости на этом этапе, то вы можете обратиться в прокуратуру и к омбудсменам различных уровней. Если же и после этого спор с надзорным органом не будет решен, то вам стоит направить иск в судебные органы. Однако желательно, чтобы результаты проверки были аннулированы на предыдущих этапах, поскольку судебные разбирательства порой длятся на протяжении нескольких лет.

Сроки проведения проверок Роспотребнадзора

Продлиться проверка по закону может максимум 20 дней, но бывают и исключения, когда по распоряжению Роспотребнадзора срок увеличивается. Предпринимателя обязательно оповестят о продлении проверки. Хотя и порядок этого оповещения в законе не прописан.

Однако, в ситуации, когда изначально проводилась документарная проверка, но затем она перешла в выездную, то общий срок будет составлять уже 40 суток.

Максимальная длительность выездной проверки на малом предприятии — 50 часов в год, а на микропредприятии — 15 часов.

Выездная плановая проверка продляется, если требуются сложные исследования. Максимальный срок продления — 20 рабочих дней.

Выдвинуть предложение о продлении вправе проводящий проверку эксперт, но утвердить его должно лицо, которое ранее подписано приказ о проведении проверки. Продлевать сроки проверок малых и микропредприятий могут только главные государственные санитарные врачи.

Основные законы, под которые попадает частная клиника

Их довольно много, перечислим главные:

1. Статья 41 Конституции РФ «О праве на охрану здоровья и медицинской помощи».

2. Федеральный закон № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан РФ».

3. Федеральный закон № 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

4. Федеральный закон № 52 ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

5. Приказ № 83 от 16.08.2004г. «О порядке проведения предварительных и периодических медицинских осмотров работников, и медицинских регламентах допуска к работе по профессии».

6. Федеральный закон «О защите прав потребителей».

7. Другие нормативно-правовые акты.

Проверки стоматологических клиник

Можно говорить о двух видах проверок: плановая и внеплановая . Рассмотрим особенности каждой из них.

Плановая проверка предполагает только выездной характер, тогда как внеплановая может быть и выездной, и документарной.

Каждая стоматологическая клиника рано или поздно подвергается плановым проверкам , обычно они проводятся 1 раз в три года. Впрочем, на медицинские учреждения распространяется разрешение на проведение более частых проверок, хотя и не больше 2-3 раз за три года. Причиной могут стать, например, смена фактического адреса, изменение лицензии и так далее. Но чаще всего срок проверки такой же, как у других, то есть спустя 3 года после открытия клиники (получения новой лицензии) либо спустя 3 года после проведения последней плановой проверки.

Проверяют все, но у клиники есть преимущество – возможность подготовиться, в том числе – провести бесплатный аудит документации на пациентов. Плановая проверка проводится по аналогии с выездной, то есть осмотр проводится в самом медучреждении. Обратите внимание, что на сайте прокуратуры размещается весь перечень медицинских учреждений, которые скоро станут проверять, а за три дня до начала процедуры клинике пришлют уведомление.

Внеплановая проверка. Чаще всего поводом для ее проведения становится жалоба в Роспотребнадзор пациента, недовольного качеством лечения; такие проверки обычно проводятся как документарные, то есть от клиники потребуется дать Пояснения («отписаться») и предоставить копии запрашиваемых документов.

Периодически пациент подает жалобу или грозится ее подать во все возможные инстанции; в этом случае учтите: заниматься проверкой медицинского учреждения будет только одна инстанция, которой подведомственны указанные в жалобе сведения. Например, когда пациент не удовлетворен качеством/результатом оказанной услуги, клиника столкнется с проверкой Роспотребнадзора на предмет нарушений прав потребителей. Если пациент пожалуется на медицинские осложнения, то проверит местный Минздрав.

Распространенное мнение, что «придут все» – налоговая, прокуратура, Минздрав, Роздравнадзор и т.д. – является заблуждением и не имеет никакого правового основания. Для таких массовых проверок одной клиники пациенту пришлось бы в каждую инстанцию подать отдельное заявление, где указать подведомственные этой инстанции нарушения; на практике такое происходит крайне редко, поскольку пациент отправляет копии одного и того же заявления.

Правовое основание для проверки – присутствие в жалобе информации о нарушениях; при отсутствии угрозы вреда здоровью клинике сообщают о проверке не менее чем за 24 часа до начала ее проведения любым доступным способом, при этом процедура предварительно согласовывается с прокуратурой. Проверка такого рода всегда документарная, то есть требует письменных объяснений.

При этом, если в жалобе указано, что в итоге медицинской деятельности причинен вред (либо есть такая угроза) жизни, здоровью пациента, то уведомление о начале проведения внеплановой выездной проверки не нужно, прокуратура уведомляется об уже проведенном мероприятии в течение суток.

Все, сказанное выше, указывается в регламенте: основаниями для отказа в проведении выездной внеплановой проверки (прокуратура не согласовывает ее проведение) являются:
1. отсутствие подтверждения нарушений документами и иными доказательствами, свидетельствующими о наличии признаков таких нарушений
2. отсутствие оснований — заявлений граждан о:

а) возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью
б) причинение вреда жизни, здоровью граждан
в) нарушение прав потребителей
3) несоответствие предмета внеплановой выездной проверки полномочиям органа
4) проверка соблюдения одних и тех же обязательных требований и требований, несколькими органами.

По факту, самая частая проверка – это документарная проверка по жалобе, происходит в 90% случаев.

Роспотребнадзор уполномочен в организациях, относящихся к разной форме собственности, затребовать любые документы для проверки СЭС. Речь идёт о трудовых договорах, медицинских книжках, заключениях пожарной службы и т. п. Требования СЭС касаются наличия журнала учета санитарных мероприятий, имеющихся лицензий и сертификатов на услуги и товары. Может она и проверить работу ККМ любой торговой точки.

По итогам обнаруженных нарушений СЭС выдаёт указания насчет их исправлений, составляет протоколы и выписывает штрафы. В ее ведении — контроль выполнения закона о защите прав потребителя. Занимается СЭС, кроме того, мониторингом воздушной и водной среды, почвы, утилизации мусора.

Виды контрольных мероприятий

С недавнего времени к проверкам выездного и документального типа прибавились контрольные мероприятия нового направления:

1. закупки с целью контроля;
2. мониторинговые закупки;
3. контроль по выборочному принципу;
4. визит с целью инспекции;
5. выездные рейдовые осмотры.

Санкции за выявленные нарушения

Роспотребнадзор может выписать предупреждение или наложить штрафы по следующим причинам:

1. неудовлетворительное санитарно-гигиеническое состояние объекта;
2. продажа некачественных товаров, услуг;
3. обман и введение в заблуждение клиентов и покупателей;
4. сокрытие от покупателей информации о товаре.

Самые распространённые штрафы:

Вид нарушения	Штраф для ИП (руб.)	Штраф для юридического лица (руб.)	Штраф для должностного лица (руб.)
Обман клиентов (статья 14.7 КоАП РФ)	от 3000 до 5000	от 20000 до 50000	от 10000 до 30000
Санитарно-гигиенические нарушения (статья 6.3 КоАП РФ)	от 500 до 1000 или приостановление деятельности до 90 суток	от 10000 до 20000 или приостановление деятельности до 90 суток	от 500 до 1000
Предоставление услуг ненадлежащего качества (статья 14.4. КоАП РФ)	от 10000 до 20000	от 20000 до 30000	от 3000 до 10000

Функции и полномочия Роспотребнадзора

Полномочия Роспотребнадзора при проведении проверки включают:

• проверку всех документов предприятий любой формы собственности, трудовых договоров, медкнижек, заключений пожарной службы и санитарных органов
• ведения журналов учёта требуемых санитарных мероприятий, лицензий на товары и услуги, сертификатов, работу ККМ на предприятиях торговли
• выдача указаний по исправлению найденных нарушений, проверка исполнения предписаний
• составление протоколов, назначение штрафов
• контроль выполнения закона о защите прав потребителя
• выдача СЭЗ при положительном прохождении комиссии
• проверка санитарно-гигиенического состояния объектов
• аттестация сотрудников, занимающихся производством, реализацией и др. еды и питьевой воды
• учёт, статистика, координация работы отделов
• отслеживание состояния воздуха, почв, утилизация мусора
• проверка наличия и своевременного осуществления, санитарных мер.

Как вести себя при проверке Роспотребнадзора

---

И вот, Вы подготовились к проверке, и настало время комиссии. Внимательно ознакомьтесь с разрешительными документами на проведение проверки – какие-либо нарушения или отсутствие сведений дают Вам право не принять инспекцию. Ознакомьтесь с регламентом заранее. Запомните, порядок проведения проверки СЭС предписывает, что представлять организацию может только руководитель или лицо, получившее доверенность. Если, например, комиссия проводиться в магазине, а там находится только продавец, который не является уполномоченным от руководства принимать инспекцию Роспотребнадзора, это основание подходит для отказа чиновникам. Вы можете заранее зафиксировать в должностной инструкции работника, что он не имеет права представлять организацию на проверках.

Если пришла инспекция, а сотрудник не должен ее встречать, ему следует незамедлительно представить комиссии необходимые документы, оповестить своё руководство и предложить подождать приезда директора или уполномоченного лица. Работнику нельзя подписывать какие-либо документы. Если по-другому никак, необходимо как следует изучить их, возможные обвинения и негативные обстоятельства не признавать. Можно использовать общие фразы «с замечаниями, возражениями, которые будут предоставлены позже».

Не нервничайте, общайтесь с проверкой в спокойной деловой форме, будьте открыты, но не сообщайте избыточных сведений, которые могут нечаянно натолкнуть органов надзора на размышления. Это относится и к руководству, и сотрудникам, которых следует проинструктировать заранее, как необходимо вести себя при проверке Роспотребнадзора. Запомните, общая цель визита комиссии – убедиться в санитарном благополучии предприятия, а не найти повод для санкций. Но будьте готовы к тому, что комиссия подойдёт к делу ответственно.

Доказывать свои права также необходимо в спокойной и уверенной форме – уверенность Вам придаст знание своих прав, не стоит конфликтовать. Помните, что решение о штрафах должно быть аргументировано и запротоколировано, иначе это не что иное, как взяточничество, которое является преступлением.

Важно: на предприятии обязательно должен быть журнал учёта проверок установленного образца, в который заносится подробная информация о мероприятии, информация об участниках, результаты осмотра фирмы. Это будет полезно для Вашей организации, прежде всего – например, если понадобится свидетельство того, что инспекция уже приходила.

Документы для Роспотребнадзора в 2017 году

---

Первая Фумигационная Компания предоставит Вам необходимый перечень документов для СЭС при любом виде деятельности, а также общий список документов.

Это учредительные документы компании, документы, связанные с функционированием здания, помещениями, договора (на вывоз мусора и др.) и журналы учёта санитарных процедур, бактериологических обследований. В зависимости от специфики деятельности компании и требований СЭС к виду деятельности, дополняется основной список.

Что необходимо для СЭС:

• полный и правильно оформленный пакет санитарных документов компании
• поддержание надлежащего санитарного состояния на предприятии, условия труда
• регулярность проведения необходимых санитарных мероприятий, обследований

Похожие записи:

• Объединение ПФР и ФСС с 2023 года
• Пенсионные изменения в 2023 году
• Переселение из аварийного жилья